【探报24H】疫苗失效,辉瑞遭质疑。
此外,它还是自身免疫疾病中的一种免疫检查点蛋白。在非人灵长类动物实验中,这款通用型疫苗已经证明可以产生广泛的免疫反应。
03中国首个TCR-T细胞,治疗产品开启II期临床研究7月8日,香雪制药旗下香雪生命科学技术(广东)有限公司(简称香雪生命科学)与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目启动会,标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。中国首个TCR-T细胞治疗产品开启II期临床研究……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。张伯礼:传播力最强的BA.5已造成本土传播 2022-07-11 12:12 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。武大发布提示:如出现腹泻、呕吐等症状请立即进行诊疗登记。01 武汉大学疑出现霍乱病例7月10日,网上有消息称7月9日晚,武汉大学工学部宿舍疑似发现一例霍乱。
张伯礼:BA.5毒株已造成本土传播,需高度警惕。CD70是一种潜在抗肿瘤靶点,多种实体瘤和血液癌症存在CD70蛋白过表达或基因扩增,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、肾透明细胞癌、低级别胶质瘤、胶质母细胞瘤、胸膜间皮瘤和卵巢癌等。此次批准主要基于两项III期临床试验的数据,AA1和AA2分别有598名和490名患者入组。
根据文献报道,介入治疗包括血管介入治疗和非血管介入治疗,其中用于胆管、食管和气管等管腔的介入治疗属于非血管介入治疗,主要用于各种良恶性因素如肿瘤引起的非血管管腔狭窄。近日,美国FDA宣布批准Olumiant(巴瑞替尼)新适应症,用于治疗成人重度斑秃根据《每日经济新闻》的数据,2018年,食蟹猴的价格大概维持在1.4万元/只。1. 实验猴应用范围较广所谓的实验猴其实并非像大众想的那样,全都用来做医学实验。
3. 猴子还曾用于航天试验将猴子用作实验中,并非医药领域首创。食蟹猴为灵长目猴科,又名长尾猴、爪哇猴,主要产地为东南亚诸国。
而眼下,同样的实验猴却暴涨至16万/只,而且价格仍在波动,基本一天一个价(图1)[1]。现在又无法从国外进行引种,所以扩产这件事「急不来,也办不到」。虽然是打趣,但还是得强调下实验猴需要经过严格的筛选,不能使用携带很多病菌的野猴子,否则会影响实验数据和结果。实际上,因为猴子的思维、生活习性与人类较多相似,多被用来进行心理学、社会学方面的研究。
不少CRO企业因为供不应求,涨价过快,纷纷尝试从源头上解决问题,直接收购猴场囤猴。此外,食蟹猴的繁殖速度较快,可更好满足市场需求。最终,昆明亚灵生物科技有限公司提供的30只食蟹猴成功中标,货物单价为12.2万元/只。实验猴的有价无猴一猴难求,给CRO行业带来的不仅是成本飙升的压力,部分中小CRO企业甚至出现无猴可用的尴尬境地。
而据《第一财经日报》数据,2017年食蟹猴的价格维持在1.38万元/只左右。实验猴价格疯涨的背后,是需求的激增和供应的紧张。
有分析指出,此次收购将为昭衍新药带来2万只实验猴。肇庆创药有18年实验动物饲养历史,经营驯养、繁殖猕猴和食蟹猴。
国金证券研报指出,该猴场食蟹猴饲养规模约2万只,此次收购完成,药明康德将成为国内食蟹猴饲养规模最大的企业之一。实验猴变成窜天猴,CRO药企疯狂买猴场囤猴目前,在全国范围内,显示生产类有效、适用范围为猴的许可证仅有57张,其中广西、广东、云南及四川等地分布较多。近5年,食蟹猴的价格涨了约八倍。食蟹猴的平均体重在4-5kg,比恒河猴轻,所以在药品剂量投入上可以相应减少。身处养殖场的猴子未曾想到,自己除了被送进实验室、动物园马戏团,还能成为资本市场热议的话题。猴场老板表示,实际上能供应实验用猴的养殖场远没有57家,很多已经被大型CRO包圆了,实际上不面对市场[2]。
对于此次收购,昭衍新药否认囤猴说法,称主要为了满足自己的使用,更加长远的考虑是支撑现有的临床前业务,是从公司的整体产业链去考虑的。实验猴从出生起就有属于自己的建档记录,记载着遗传、健康等问题,需要达标后才可用于实验。
对于医学实验猴而言,因为疫情爆发导致多国的无数医药企业都在争相研发疫苗,而疫苗的效果如何验证?那么猴子就是最好的实验对象,这也导致了最近实验猴被疯狂抢购,出现供不应求的现象。许多新型药物的最终临床试验也会从非灵长类动物的小白鼠过渡到灵长类动物的猴子[2]。
SPF级的实验猴要求则更为严格,甚至连其出身都十分讲究。2021年6月,康龙化成显示以1.1亿元对价获得肇庆创药50.01%控股权。
公告显示,中国食品药品检定研究院对30只实验用食蟹猴的预算金额为366万元。猴子之所以会成为实验对象,是因为其与人类高度的基因同源性,不论从生理机制还是心理状态,都与人类最为相似,可以最大程度保证实验的准确性。现今可以繁育的母猴基本都是猴场通过留种自繁的,老龄化较为严重,行业整体出栏率尚且不到50%。实验猴从购入、实验再到安乐死,过程可能仅需要数月,但平均每只猴子的养殖周期却需要花费4-5年。
而实验猴的饲养管理共分为普通级、清洁级和SPF级(Specific Pathogen Free)这几个等级。撰文|露娜排版|乔维钧参考资料:[1] 陈星,林姿辰. 超过15万一只,实验猴价格5年涨8倍[N]. 每日经济新闻,2022-06-15(005).[2] 陈冰.实验猴,新冠疫苗战中最关键的资源[J].新民周刊,2021(21):60-63.[3] 金叶子. 需求暴增 猴哥身价飙至近十万[N]. 第一财经日报,2021-09-08(A01).DOI:10.28207/n.cnki.ndycj.2021.004101.[4]CRO囤猴热:昭衍新药、康龙化成、药明康德相继出手,美迪西称在考虑。
据悉,最高等级SPF的实验猴从一出生就没有接触过外界的空气,上好的品种甚至可能超过十万美元。昭衍新药2021年报显示,梧州基地正在有序建设中,包括饲养设施、厂区办公楼、饲料间等多栋生产用房已基本完成主体工程,其他设施的装饰装修工程正在收尾中。
清洁级实验猴的培养要求比普通级的要严格一些。图3 实验猴养殖现场(图源:悟空科学)2022年1月,中国政府采购网发布了一则中国食品药品检定研究院实验用食蟹猴采购项目公开招标公告。
医学中对实验猴的需求十分巨大。3. 康龙化成:研发自用,后续收购计划不确定2021年,康龙化成两度出手收购相关公司,满足自己的实验动物供应需要。2.自建+收购动作不断,昭衍新药否认囤猴4月29日,昭衍新药连发两份公告,收购广西玮美生物和云南英茂生物两家实验动物模型公司各100%股权。实验用猴价格还会继续上涨吗?国金证券研报表示,由于疫情原因,目前食蟹猴的进口处于中断状态,如果2023年放开进口,预计实验用猴短缺问题将于2025-2026年左右迎来缓和期。
上世纪五六十年代,正值人类航天领域发展初期,猴子便经常代替人被送进火箭飞船中,科学家通过监测猴子在试验中的生理数据和生存状态,了解太空飞行对人类生理机能的影响,并以此验证飞行器的生命保障功能。猴场老板也没想到,沉寂了十几年的行业,会突然爆火并带来利润暴增。
面对猴价暴涨这波风口,虽然诱人,但有钱有实力的猴场老板也表示有心无力。2019年11月,药明康德子公司以8.04亿元的对价收购苏州康路生物100%股权,包括其下属的全资子公司广东春盛及春盛生物研究。
图2 食蟹猴(图源:搜狐网)为何猴子变成倍受青睐的实验对象?近年来,中国医药研发保持高速发展态势,随着国内新药安全性评价要求的不断提高,为了证明药品的安全性与有效性,候选药物在成为新药前需进行包括药物吸收、分布、代谢、排泄、功效和毒性研究在内的临床前研究,而猴子是此研究阶段实验对象的不二选择。2. 实验猴为何不能使用峨眉猴?药企高价收购猴场的新闻一出,公众便热烈讨论,甚至打趣说可以用峨眉山上那些顽皮且野蛮的猴子做实验。